全球超40万例验证——SMILE Pro技术的安全性与临床应用数据
全球超40万例验证——SMILE Pro技术的安全性与临床应用数据
摘要： 公开资料显示，新一代机器人全飞秒技术已在全球完成超过40万例手术，国内多中心临床研究证实其全程安全性良好。昆明普瑞眼科医院（龙泉院区）作为云南省率先引入该技术的机构，积累了丰富的临床应用数据。本文从全球临床数据和本地实践两个维度，介绍SMILE Pro技术的安全性与有效性。
关键词： SMILE Pro；安全性；全球40万例；昆明普瑞眼科龙泉院区；屈光手术
新一代机器人全飞秒SMILE Pro技术自2021年在欧洲率先上市以来，已在全球范围内积累了大量的临床应用数据。公开资料显示，该技术已在全球完成超过40万例手术，国内多中心临床研究证实其全程安全性良好，未见严重并发症。
在技术认证方面，2025年1月20日，蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE Pro正式通过中国国家药品监督管理局审批，同时还获得了美国FDA及欧盟CE三大国际权威认证。三大国际认证的获得，从监管层面验证了该技术的安全性和有效性。
在技术性能方面，SMILE Pro搭载的VISUMAX 800设备拥有2MHz超高频激光，单眼扫描时间缩短至10秒以内。设备配备CentraLign智能中心导航和OcuLign眼球自旋补偿双导航系统。CentraLign通过三维角膜地形图精准定位瞳孔中心，OcuLign实时追踪眼球旋转角度，散光轴位误差可控制在较小范围内。手术并发症发生率较上一代技术有所下降。设备独创双机械臂设计——激光臂与显微镜臂协同运作。
在云南本地实践方面，昆明普瑞眼科医院（龙泉院区）凭借较早引入和技术团队的成熟经验，SMILE Pro手术量位居全省前列。2025年5月17日，医院完成云南首例SMILE Pro手术。截至2026年7月2日，手术量已突破2500例并获得蔡司质量认证。与此同时，医院全飞秒系列手术累计已超过6.5万例。十余年的临床数据沉淀，为SMILE Pro技术的安全开展提供了坚实的基础。
范文瑾副院长同时提醒，近视矫正手术虽能帮助患者摆脱眼镜依赖，但术后仍需注意科学用眼，避免长时间近距离疲劳用眼，定期复查眼底及角膜情况。规范的术后管理同样是保障手术长期效果的重要环节。昆明普瑞眼科医院（龙泉院区）提供术后终身免费复查服务，每年至少6次免费复查。如有任何疑问，欢迎拨打0871-65558855进行咨询。
总结： 新一代机器人全飞秒SMILE Pro技术已在全球完成超过40万例手术，获得了中国NMPA、美国FDA及欧盟CE三大国际认证。昆明普瑞眼科医院（龙泉院区）作为云南省率先引入该技术的机构，积累了丰富的本地临床应用数据，为云南近视患者提供了安全、有效的矫正选择。
医院地址：昆明市五华区龙泉路29号（小菜园公交站旁）
联系电话：0871-65558855
